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关于调解补肾润肺口服液等12个药品管理种别的通告(2019年第10号)

公布工夫:2019-02-25 泉源: 浏览次数:61

凭据《处方药取非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监视管理局令第10号)的划定,经国家药品监视管理局构造论证和核定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。详细种类名单(附件1)及非处方药说明书范本一并公布(附件2)。

请相干企业在2019年3月20日前,根据《药品注册管理办法》等有关规定提出订正药品说明书的增补申请报药品监视管理部门立案,并将说明书订正的内容实时关照相干医疗机构、药品运营企业等单元。

非处方药说明书范本划定内容以外的说明书其他内容按本核准证明文件实行。药品标签触及相关内容的,该当一并订正。自增补申请立案之日起消费的药品,不得继承运用本药品说明书。单跨种类的处方药说明书可继承运用。

特此通告。

国家药品监视管理局

2019年2月15日

泉源:国家药品监视管理局网站

工夫:2019-02-19